防疫物資出口
隨著新冠肺炎疫情在全球范圍內擴散,部分國家或地區出現防疫醫療物資嚴重緊缺局面。為彌補國外疫情防控物資缺口,中國企業開始出口相關防疫物資。然而,防疫醫療物資出口看似簡單,操作起來卻受到諸多掣肘。在技術標準、資質認證等方面,各種物資出口所存在的潛在風險,都或多或少影響了生產企業的經濟效益。
在疫情初期,企業彷徨著不知道如何出口時,鴻德國際顧問密切關注海關對防疫物資出口的相關要求,指導企業申辦出口認證,根據各個國家產品技術標準、民用和醫用的標準不同生產及包裝,合理規劃出運方案,為客戶搶占艙位,讓防疫物資得以順利出口,快速到達,讓更多的人提前得到防護,避免疫情進一步惡化。
常見口罩執行標準
一、非醫用防疫物資出口必備資料
1.合同、發票、裝箱單、出口報關單草單或要素確認函
2.非醫療物資承諾書
3.非醫用口罩出口企業須提供出口方和進口方《非醫用口罩出口共同聲明》,由報關合同上的銷售方蓋紅章原
件,國外進口方簽字。
4.產品檢驗報告 (清晰顯示廠家名稱、質量標準、產品批次/號等信息,產品檢測報告有檢測機構的蓋章)
5.產品樣品圖片及外包裝圖片(清晰顯示廠家名稱、質量標準、生產日期,無需蓋章)
6. 生產廠家營業執照或生產許可證復印件(生產廠家蓋章)
二、醫用防疫物資清關需準備的資料
1.合同、發票、裝箱單、出口報關單草單或要素確認函
2. ①已在國內藥監局備案的提供中文版《出口醫療物資聲明-國內醫療備案》或 ②取得國外標準認證/注 冊的提供中英文版《出口醫療物資聲明-國外標準認證》,二者只需提供其一,須由報關合同上的銷售方 蓋紅章原件,必須填寫準確。
3. ①提供生產商《醫療器械產品注冊證書》彩色掃描/彩復件或從藥監局網站上彩打出來,必須顯示紅章, 內容必須清晰可見; ②只取得國外標準的無需提供
4.產品檢驗報告 (清晰顯示廠家名稱、質量標準、產品批次/號等信息,產品檢測報告有檢測機構的蓋章)
5.產品樣品圖片及外包裝圖片(清晰顯示廠家名稱、質量標準、生產日期,無需蓋章)
6. 生產廠家營業執照或生產許可證復印件(生產廠家蓋章)
三、產品及內外包裝圖片需注意以下幾點
1.民用(非醫用)的包裝上不要出現FDA/CE EN14683標志,因為有FDA標志的都屬于醫用的。
2.產品外包裝、盒子外包裝、箱子外包裝、醫療器械產品注冊許可證這4個地方上的品名需保持高度一致,完全相符合 。
3.醫用產品,所有包裝上印刷的執行標準和醫療器械注冊證號需與提供的執行標準和醫療器械注冊證保持一致。必須是印刷的,紙貼的無效。
4.產品及包裝上醫用和非醫用的相關信息,不可相互矛盾。
5.包裝必須要以可以零售包 裝為標準,不可以是簡陋 的散裝。要么是規范的彩袋,要么是規范的紙盒。 海關嚴查三無產品!一旦發現,沒收處理,沒有其他可商量的余地。
四、測試劑、洗手液、消毒液等敏感貨物特殊操作請聯系鴻德國際顧問
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